Τέσσερα άτομα στη Δανία που εμφάνισαν σοβαρές οφθαλμικές παθήσεις μετά τη χρήση δημοφιλών φαρμάκων για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη, Wegovy και Ozempic, δικαιούνται αποζημίωση, σύμφωνα με απόφαση ανεξάρτητου φορέα την Παρασκευή.
Περισσότερα από 40 άτομα ζήτησαν αποζημίωση αφού δήλωσαν ότι είχαν αναπτύξει σοβαρή οφθαλμική πάθηση ως αποτέλεσμα της χρήσης ενός από τα φάρμακα, τα οποία παρασκευάζονται από τη Novo Nordisk, σύμφωνα με τον Δανικό Σύνδεσμο Αποζημίωσης Ασθενών.
Η πάθηση NAION – μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια – αφορά στην έλλειψη παροχής αίματος στο οπτικό νεύρο, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια όρασης.
Ο σύνδεσμος δήλωσε ότι έχει αποφανθεί μέχρι στιγμής για πέντε περιπτώσεις και έχει βρει τέσσερα άτομα που δικαιούνται αποζημίωση.
«Είναι ατυχές για τους ασθενείς που έχουν επηρεαστεί από την παρενέργεια. Η NAION είναι μια σοβαρή πάθηση που προκαλεί μόνιμη και ανίατη βλάβη στην όραση», δήλωσε η διευθύντρια του συνδέσμου, Karen-Inger Bast, σε ανακοίνωσή της.
Η Bast πρόσθεσε ότι οι περιπτώσεις ήταν δύσκολο να αξιολογηθούν δεδομένου ότι επρόκειτο για νέο φάρμακο και οι ασθενείς διέτρεχαν ήδη αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης NAION.
Συνολικά, οι τέσσερις ασθενείς θα λάβουν 800.000 κορώνες (107.100 ευρώ), αλλά ο σύνδεσμος σημείωσε ότι το ποσό θα μπορούσε να αυξηθεί ανάλογα με τον αντίκτυπο που θα μπορούσε να έχει η πάθηση στη ζωή τους στο μέλλον – για παράδειγμα, εάν επηρεάζει την ικανότητά τους για εργασία.
Η ιατρική αποζημίωση στη Δανία καταβάλλεται γενικά από τις υγειονομικές αρχές.
Πέρυσι, ο Δανικός Οργανισμός Φαρμάκων ζήτησε από έναν ευρωπαϊκό ιατρικό εποπτικό φορέα να εξετάσει μια δανική μελέτη που έδειξε μια σύνδεση μεταξύ της σεμαγλουτίδης – του δραστικού συστατικού στο Ozempic και το Wegovy – και της NAION.
Τον Ιούνιο, ο εν λόγω εποπτικός φορέας – η Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) – κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η NAION ήταν μια «πολύ σπάνια» παρενέργεια της σεμαγλουτίδης, που επηρεάζει έως και 1 στους 10.000 χρήστες.
Η Novo Nordisk δήλωσε ότι εξέτασε την απόφαση του Συνδέσμου Αποζημίωσης Ασθενών.
Σε δήλωσή της στο Γαλλικό Πρακτορείο Ειδήσεων (AFP), η φαρμακευτική εταιρεία σημείωσε ότι μετά τα ευρήματα της PRAC, τα φυλλάδια για τους ασθενείς για όλα τα προϊόντα σεμαγλουτίδης ενημερώθηκαν ώστε να περιλαμβάνουν τη NAION ως «πολύ σπάνια» αντίδραση στα φάρμακα.
Ωστόσο, ανέφερε ότι «το προφίλ οφέλους-κινδύνου της σεμαγλουτίδης παραμένει ευνοϊκό».
Πηγή: ΚΥΠΕ