Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έλαβε αίτηση της εταιρείας AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε, σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, κατά της Covid-19.
Ο EMA ενέκρινε στις 21 Δεκεμβρίου το εμβόλιο εναντίον της COVID-19 που ανέπτυξαν οι Pfizer/BioNTech και στις 6 Ιανουαρίου εκείνο της Moderna, για τα οποία η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε αμέσως το πράσινο φως.
Ο EMA είχε αναφέρει σε προηγούμενη ανακοίνωσή του πως επιπλέον πληροφορίες, που συνδέονταν με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου που ανέπτυξε ο όμιλος AstraZeneca με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, είχαν κριθεί «απαραίτητες».
Το εμβόλιο υποβάλλεται τώρα σε «συνεχόμενη εξέταση», που επιτρέπει στην ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή να εξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων, προτού ακόμη υποβληθεί επίσημο αίτημα έγκρισης από τον κατασκευαστή.
Η διαδικασία αυτή επιτρέπει να επισπευσθεί η αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας από τη στιγμή που θα διατυπωθεί.
Στο μεταξύ, τουλάχιστον έναν χρόνο διαρκεί η ανοσία έναντι της Covid-19 που παρέχει το εμβόλιο της Moderna, σύμφωνα με εκτιμήσεις της αμερικανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας.
Σε συνδιάσκεψη της JP Morgan για θέματα υγείας, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters, ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, Στέφαν Μπάνσελ, διαβεβαίωσε ότι η Moderna θα παραδώσει 600 εκατ. έως ένα δισ. δόσεις του εμβολίου της mRNA μέσα στο 2021, ενώ προέβλεψε πωλήσεις ύψους 11,7 δισ. δολαρίων φέτος.
Η εταιρεία θα πραγματοποιήσει εντός του 2021 δοκιμές για να επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της έναντι των νέων, πιο μεταδοτικών στελεχών του κορονοϊού SARS-CoV-2, όπως επισημαίνει το ΑΜΠΕ.
Προ ημερών ο Μπάνσελ είχε δηλώσει σε άλλη εκδήλωση του χρηματοοικονομικού ομίλου Oddo BHF, ότι το εμβόλιο της εταιρείας του πιθανώς προσφέρει ανοσία για έως δύο χρόνια, αλλά σε κάθε περίπτωση χρειάζονται περισσότερα στοιχεία για να γίνει η οριστική αξιολόγηση.
